자격증1 📌 의료기기 RA 2급 자격증, 효과적인 공부 방법! 안녕하세요! 😊 오늘은 의료기기 RA(인허가) 2급 자격증을 준비하는 분들을 위해 효율적인 공부 방법을 정리해보려고 해요! RA 업무는 규제 준수가 핵심이기 때문에 체계적으로 공부하는 것이 중요하죠. 저도 공부하면서 정리한 내용을 공유할 테니, 참고해서 함께 합격 목표를 달성해봐요! 💪🔥1️⃣ 의료기기 RA 2급 시험 개요 & 출제 범위시험을 준비하기 전에, 출제 범위를 먼저 파악하는 것이 핵심!📌 주요 출제 내용✔ 국내 의료기기 법령 및 규제 (의료기기법, 식약처 인허가 절차 등)✔ GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 관련 내용✔ 해외 인허가 (미국 FDA, 유럽 CE, 중국 NMPA 등 주요국 규제 시스템)✔ 임상시험 및 허가 절차 관련 법규✔ 의료기기 등급 분류 및 품목허가 절차👉 먼.. 2025. 2. 26. 이전 1 다음